
四川新闻网-首屏新闻记者 胡旭阳
4月8日,SPF猪源胶原蛋白植入剂“胶幂”正式上市。据介绍,这是中国大陆首款获批的SPF(无特定病原体)级猪源胶原蛋白植入剂。
发布会现场,一头SPF级医用猪作为“特别嘉宾”被推上舞台,立即吸引了全场数百名与会者的目光。奇璞生物董事长宋磊介绍,这种“无特定病原体”猪是生物医药研发、医疗器械评价、异种器官移植等领域的战略性实验动物资源,它正是“胶幂”的原料来源。
“胶幂”所采用的SPF猪源胶原结合了动物源胶原的完整天然结构与器官移植级的生物安全标准,既保留了天然胶原的三螺旋完整形态,又从源头通过剖腹产、无菌隔离饲养等方式杜绝了病原体的侵入,形成了独特的技术优势。
宋磊表示,“胶幂”的上市意味着将彻底打破单一来源垄断。据悉,该项目位于成都医学城,建有6500平方米的独立研发生产基地,包括万级净化GMP车间和分析检测实验室,基地按照医疗器械的最高标准设计和运营。目前,旗下多款创新器械正在临床试验及注册申报过程中,覆盖医疗美容、泌尿外科、眼科、口腔科等多个领域。
在产能层面,奇璞生物位于成都医学城的自动化生产线已满负荷生产,设计年产能达150万支。“胶幂”的上市,标志着“成都造”胶原蛋白正式从研发阶段迈入商业化阶段,填补了大陆地区猪Ⅰ型胶原蛋白的产业空白。
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